抗生素效价测定仪是药品质量控制、药典检验及微生物实验室中用于测定抗生素生物活性的核心设备，主要基于管碟法或浊度法原理，通过高精度成像与图像分析系统，自动测量抑菌圈直径或细菌生长抑制率，从而计算抗生素效价。其结果直接关系到药品有效性与临床安全。
抗生素效价测定仪建立日清、周检、月校、年验的全周期维护机制，才能确保检测精准、符合《中国药典》及GMP/GLP要求。
一、日常清洁与状态检查
清洁样品舱与载物台：
每次使用后，用75%乙醇无绒布擦拭培养皿放置区，防止微生物残留或琼脂干结；
检查光源与镜头：
目视LED环形光源无闪烁，相机镜头无指纹、水汽或灰尘；
确认环境温湿度：
保持实验室温度20–25℃、湿度≤60%，避免冷凝影响光学元件。
二、每周深度维护
校准载物台水平与定位：
使用标准校准板验证96孔位或培养皿位置重复性，偏差应≤±0.1mm；
清洁光学路径：
用专用镜头笔或吹气球清除相机镜头、滤光片及反射镜表面微尘；
检查自动进样/旋转机构：
确认步进电机运行平稳，无卡滞或异响。
三、每月性能验证与校准
执行系统适用性测试（SST）：
使用标准抗生素（如青霉素G钾盐）和敏感菌株（如枯草芽孢杆菌），验证抑菌圈测量RSD≤2%；
校准图像分析参数：
通过标准刻度片（如0.01mm分辨率板）校正像素/毫米比例；
温控系统验证（浊度法机型）：
用经计量认证的温度探头验证培养腔温度均匀性（37±0.5℃）。
四、年度检修
更换老化光源与滤光片：
LED光源使用超5000小时后光强衰减＞10%，需更换以保证成像一致性；
软件与数据库备份：
升级至新版本，修复已知漏洞，备份历史测定数据；
第三方计量校准：
依据JJF1847或药典通则，由具备CMA资质机构出具校准证书。
